מכתב פתוח דחוף של רופאים על הסכנה בחיסונים!!!

עבור אמר קוק, מנהל סוכנות התרופות האירופאית.

כרופאים ומדענים, אנו תומכים עקרונית בשימוש בהתערבויות רפואיות חדשות אשר פותחו באופן יאה והושמו לאחר יידוע מלא של המטופל והסכמתו. משפט זה כולל חיסונים כהתערבות רפואית [טיפול]. 

אנו מציינים שמגוון רחב של תופעות לוואי דווח בעקבות חיסונים קודמים של צעירים נגד קוביד-19. יתרה מזאת, היו דיווחים רבים בתחנות המדיה השונות בכל העולם, על בתי אבות שנדבקו בקוביד-19 ימים ספורים לאחר החיסון באותם בתי אבות. בעוד שאנחנו מכירים בכך שיכול להיות שכל אחד מאותם מקרים היה צירוף מקרים מצער, אנו מודאגים שהייתה וישנה בדיקה לא מספקת, ובייחוד בבדיקות של לאחר הפטירה.  

באופן מיוחד, אנו מעלים את השאלה האם התייחסו לבדיקת בעיות קרדינליות ביחס לבטיחות החיסונים באופן ראוי לפני האישור שלהם על ידי סוכנות התרופות האירופאית (EMA).  

אנו דורשים בזאת מהסוכנות EMA לספק לנו תגובות לנושאים הבאים בדחיפות רבה: 

1. בעקבות הזרקה תת שרירית, צפוי שהחיסון יגיע לזרם הדם ויפיץ אותו בכל הגוף[1]. אנו מבקשים ראיות שאפשרות זו נשללה בניסויים הקליניים בחיות לפני האישור לשימוש החיסון בבני אדם על ידי EMA.  

2. אם אין ראיה לכך, יש לצפות שהחיסונים יישארו כלואים במחזור הדם ויילקחו על ידי תאים אנדותלים. יש סיבה להניח שזה יקרה במיוחד באתרים בעלי זרימת דם נמוכה הכוונה, בנימים קטנים[2]. אנו מבקשים ראיות שאפשרות זו נשללה בניסויים הקליניים בחיות לפני האישור לשימוש החיסון בבני אדם על ידי EMA.  

3. אם אין ראיה לכך, יש להניח שבמהלך ביטוי החיסון של חומצות הגרעין, נגזרות פפדיטים  [peptides derived] מעליית הפרוטיאן, יוצג דרך הMHC 1 - פתח בשטח הלומינלי של התאים. לאנשים בריאים רבים יש CD8-לימפוציטים שמזהה פפדיטים כאלה, שייתכן ומתרחשים בעקבות הדבקות קודמת לקוביד, אך גם לתגובות צולבות לסוגים אחרים של וירוס הקורונה[3,4,5]. אנו חייבים להניח שלימפוציטים אלו יבצעו תקיפה נגד תאים אלו. אנו דורשים ראיות שאפשרות זו  נשללה בניסויים הקליניים בחיות לפני האישור לשימוש החיסון בבני אדם על ידי EMA.

4. אם אין ראיה לכך, יש לצפות שהנזק האנדותלי בהפעלה הבאה בקרישת הדם באמצעות הפעלת טסיות [platelet] יתפתח באתרים רבים בגוף האדם. אנו דורשים ראיות שאפשרות זו נשללה בניסויים הקליניים בחיות לפני האישור לשימוש החיסון בבני אדם על ידי EMA.

5. אם ראיות לכך, יש לצפות שזה יוביל לצניחה בספירת הטסיות[ platelte], הופעה של די-דימרים [d-dimers] בדם, ולמספר רב של נגעים איסכמיים לאורך הגוף כולל במוח, בלב ובעמוד השדרה. הפרעות דימום עלולים להתרחש ולעורר סוג חדש של תסמונת-DIC כולל, יחד עם נזקים אחרים, דימום רב ושבץ מוחי. אנו דורשים ראיות שאפשרות זו נשללה בניסויים הקליניים בחיות לפני האישור לשימוש החיסון בבני אדם על ידי EMA.

6. הספייק של סארס-קוב-2 פרוטאין נקשר לקולטן ACE2 בטסיות [plateltes], אשר נוצרות בהפעלה שלהן[6]. דווח על טרומבוציטופניה במקרים חמורים בהדבקה של סארס-קוב-2[7]. דווח גם על טרומבוציטופניה שנגרמה כתוצאה מחיסונים[8]. אנו דורשים ראיות לכך שהסכנה הפוטנציאלית של הפעלת הטסיות [plateltes] שמובילה גם להפצת קרישה תוך-וסקולארית (DIC) נשללה בניסויים הקליניים בחיות לפני האישור לשימוש החיסון בבני אדם על ידי EMA.

7. התפתחות הסארס-קוב-2 על פני הגלובוס, יצרה מגיפה הקשורה למקרי מוות רבים. למרות זאת, בזמן השיקול של אישור החיסון, מערכות הבריאות של רוב המדינות לא היו תחת סכנת קריסה מידית,  מכיוון שאחוז גדול בעולם כבר נדבק והמגיפה דעכה. כתוצאה מכך, אנו דורשים ראיה מוכחת שבכלל התקיים מקרה חירום בזמן שהסוכנות EMA אישרה אישור שיווק מותנה למפעלים של שלושת החיסונים, כדי להצדיק את השימוש של החיסונים שלהם בבני אדם על ידי הEMA, לכאורה בגלל אותו מקרה חירום. 

ישנו חשש רציני, כולל אך לא רק למה שצוין פה, שאישור חיסון הקוביד-19 על יד ה-EMA הינו מוקדם מדי וחסר אחריות,  ושמתן החיסונים היווה ועדיין מהווה "ניסוי בבני אדם", דבר שהינו עבירה על חוקי נירנברג. 

לאור דחיפות המצב, אנו דורשים שתגיב למייל זה במהלך שבעה ימים ותתייחס לטענות שלנו באופן מהותי. במידה ותבחר לא להגיב עם דרישה הגיונית זו, אנו נפנה לציבור.